Территориальным органом Росздравнадзора   по   Республике  Коми  в период  с 14.01.2019г. по 11.03.2019г. проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований законодательства в сфере здравоохранения Государственного унитарного предприятия Республики Коми «Государственные аптеки Республики Коми» (сокращенное наименование – ГУП РК «ГАРК»).

По результатам проверки выявлены следующие нарушения:

- ГУП РК «ГАРК» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушениями лицензионных требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (подпункты «а», «в», «е», «з», «л» пункта 5 данного Положения);

- ГУП РК «ГАРК» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с нарушениями лицензионных требований Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ  и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085 (подпункты «а», «л», «с» пункта 5 данного Положения);

- выявлено нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения - для размещения лекарственных средств с учетом действующих требований в используемых помещениях хранения складского комплекса недостаточно мест для хранения, имеющегося в наличии на момент проверки количества упаковок лекарственных средств, а также оборудования (стеллажи, погрузочные механизмы); не предусмотрена охранная система, предотвращающая неправомерное проникновение лиц в помещения хранения лекарственных средств;

- выявлено нарушение Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения - в товарно-сопроводительных документах отсутствуют сведения о должностном лице, составившим сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.);

- выявлено нарушение Правил хранения лекарственных средств - в помещениях для хранения количество стеллажей не позволяет разместить хранящиеся лекарственные средства с учетом требований к их хранению; стеллажи установлены без учета доступности для уборки; нарушаются требования к размещению лекарственных средств в складских помещениях; нарушаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения;

- выявлено отсутствие у отдельных работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

- выявлено отсутствие у работников, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

- выявлено отсутствие необходимого оборудования, используемого для изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения;

- выявлены нарушения Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения – отсутствие документации (журналы, паспорта контроля), используемой при изготовлении лекарственных препаратов;

- выявлено нарушение порядка предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ, в части предоставления отчетов о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных психотропных веществ.

            По результатам проведенной проверки в адрес ГУП РК «ГАРК» вынесено предписание об устранении выявленных нарушений, возбуждено производство по делу об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1, ч.1 ст.14.43. КоАП РФ.

       Информация о результатах проверки доведена до сведения Министерства здравоохранения Республики Коми.